Toimivat ja luotettavat laitteet pelastavat henkiä

Terveysteknologia ja lääkinnälliset laitteet

Lääkinnällisten laitteiden tuntemuksemme kattaa kaikki tuotekehityksen osa-alueet alkuvaiheen suunnittelutyöstä ja käytettävyyden arvioinnista tuotannon käynnistysvaiheen tukemiseen saakka. Lisäksi asiantuntijoillamme on merkittävä kokemus lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä standardeista.

Luotettavat ja turvalliset lääkinnälliset laitteet ja ohjelmistot

Lääkinnällisten laitteiden on ennen kaikkea oltava luotettavia ja potilasturvallisia. Käytettävyydellä on keskeinen rooli, sillä laitteita käytetään usein vaativissa ja kriittisissä hoitoympäristöissä. Terveysteknologiassa hyödynnetään yhä enemmän uusia teknologisia ratkaisuja, kuten koneoppimista ja dataan perustuvaa päätöksentekoa, mikä asettaa erityisiä vaatimuksia sekä laitteille että niitä tukevalle ohjelmistolle.

Kokonaisvaltainen terveysteknologiaosaamisemme kattaa lääkinnällisten laitteiden suunnittelun aina muotoilusta mekaniikkaan, elektroniikkaan ja ohjelmistoihin. Tunnemme alan vaatimukset sekä hallitsemme toiminnallisen turvallisuuden, tietoturvan ja riskienhallinnan. Ymmärrämme, kuinka kriittistä laitteiden toimintavarmuus ja niiden käsittelemän potilas- ja terveystiedon suojaaminen on koko laitteen elinkaaren ajan.

Asiakasratkaisuillamme hoidetaan mm. astman diagnostiikkaa, kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia mittauksia, molekyylipatogeenien havaitsemista, älykästä kulunhallintaa, hoivan tehokasta resurssointia ja hoitajakutsuja.

Autamme varmistamaan lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden

Vaatimustenmukainen tuotekehitys

Autamme rakentamaan lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoja ja digitaalisia ratkaisuja niin, että turvallisuus ja regulaation vaatimukset huomioidaan osana kehitystä alusta lähtien.

  • ISO 13485 -sertifiointi
  • IEC 62304 -ohjelmistostandardi
  • IEC 60601-1 -laitestandardi
  • ISO 14971 -standardi
  • IEC 62366 -käytettävyysstandardi
  • IEC 82304
  • MDR ja IVDR

Kyberturvallisuus ja connected devices

Huomioimme kyberturvallisuuden koko tuotteen elinkaaren ajan. Autamme esimerkiksi secure development -käytännöissä, uhkamallinnuksessa, tietoturvatestauksessa sekä verkkoon liitettyjen lääkinnällisten laitteiden ja pilvipalveluiden turvallisuudessa.

Ohjelmistot ja SaMD

Suunnittelemme ja kehitämme lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoja, SaMD-ratkaisuja ja niihin liittyviä digitaalisia palveluita. Yhdistämme ohjelmistokehityksen, laadun ja regulaation osaksi samaa kehitysprosessia.

Data, tekoäly ja integraatiot

Autamme hyödyntämään dataa, tekoälyä, pilvipalveluita ja integraatioita osana lääkinnällisiä laitteita ja digitaalisia terveysratkaisuja. Rakennamme ratkaisuja, joissa laitteet, ohjelmistot ja taustajärjestelmät toimivat hallittuna kokonaisuutena.

Käytettävyys ja turvallisuus

Hyvä käytettävyys on lääkinnällisessä laitteessa osa turvallisuutta. Autamme käyttöliittymien suunnittelussa, prototypoinnissa ja käytettävyystestauksessa sekä IEC 62366:n mukaisessa usability engineering –työssä.

Liiketoiminnan ja teknologian uudistaminen

Autamme terveysteknologiayrityksiä viemään strategian käytäntöön ja hallitsemaan digitaalista uudistumista. Tuemme johtamista ja muutosta, kehitämme ketteriä toimintamalleja sekä suunnittelemme liiketoimintaa tukevia arkkitehtuuri- ja pilviratkaisuja

Ota yhteyttä

Kosti Niemelä

Account Executive

kosti.niemela@gofore.com

+358407660654

Takaisin ylös