Toimivat ja luotettavat laitteet pelastavat henkiä

Terveysteknologia ja lääkinnälliset laitteet

Lääkinnällisten laitteiden tuntemuksemme kattaa kaikki tuotekehityksen osa-alueet alkuvaiheen suunnittelutyöstä ja käytettävyyden arvioinnista tuotannon käynnistysvaiheen tukemiseen saakka. Lisäksi asiantuntijoillamme on merkittävä kokemus lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä standardeista.

Luotettavat ja turvalliset lääkinnälliset laitteet ja ohjelmistot

Lääkinnällisten laitteiden on ennen kaikkea oltava luotettavia ja potilasturvallisia. Käytettävyydellä on keskeinen rooli, sillä laitteita käytetään usein vaativissa ja kriittisissä hoitoympäristöissä. Terveysteknologiassa hyödynnetään yhä enemmän uusia teknologisia ratkaisuja, kuten koneoppimista ja dataan perustuvaa päätöksentekoa, mikä asettaa erityisiä vaatimuksia sekä laitteille että niitä tukevalle ohjelmistolle.

Kokonaisvaltainen terveysteknologiaosaamisemme kattaa lääkinnällisten laitteiden suunnittelun aina muotoilusta mekaniikkaan, elektroniikkaan ja ohjelmistoihin. Tunnemme alan vaatimukset sekä hallitsemme toiminnallisen turvallisuuden, tietoturvan ja riskienhallinnan. Ymmärrämme, kuinka kriittistä laitteiden toimintavarmuus ja niiden käsittelemän potilas- ja terveystiedon suojaaminen on koko laitteen elinkaaren ajan.

Asiakasratkaisuillamme hoidetaan mm. astman diagnostiikkaa, kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia mittauksia, molekyylipatogeenien havaitsemista, älykästä kulunhallintaa, hoivan tehokasta resurssointia ja hoitajakutsuja.

Autamme varmistamaan lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden

Sertifioitu laatu

Goforella on laaja kokemus lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä standardeista. Huomioimme MDR-vaatimukset koko lääkinnällisen laitteen kehitysprosessin ajan.

  • ISO 13485 -sertifiointi
  • IEC 62304 -ohjelmistostandardi
  • IEC 60601-1 -laitestandardi
  • IEC 62366 -käytettävyysstandardi
  • EU:n yhdenmukaistetut standardit

Suunnittelu ja käytettävyys

Hallitsemme lääkinnällisten laitteiden tuotekehityksen koko elinkaaren ajan varhaisesta suunnittelusta tuotannon käynnistykseen. Käyttäjälähtöinen suunnittelu ja hyvä käytettävyys ovat keskeisiä kilpailutekijöitä, jotka parantavat potilasturvallisuutta ja hoitohenkilökunnan työn sujuvuutta. Tuemme asiakkaitamme kehittämään toimivia ja vaatimustenmukaisia tuotteita tinkimättä sääntelyn ja standardien noudattamisesta.

Energiatehokkaat verkkoon liitettävät lääkintälaitteet

Lääkinnälliset laitteet liitetään yhä useammin pilveen. Tyypillisesti muun muassa laitteen hallinta, omaisuuden hallinta ja tiedonkeruu edellyttävät laitteiden liitäntää verkkoon. Verkkoon liitettävien lääkintälaitteiden kohdalla onkin kiinnitettävä erityistä huomiota arkaluontoisten tietojen turvallisuuteen. Verkkoon liitetyiltä laitteilta vaaditaan usein hyvin pientä virrankulutusta, varsinkin silloin, kun kyse on akkukäyttöisistä laitteista.

Uudet teknologiat

Uudet teknologiset ratkaisut ovat saaneet jalansijaa myös lääkinnällisten laitteiden kehitystyössä, esimerkiksi konenäön ja hyperspektrikuvantamisen saralla. Toimimme uusien teknologisten ratkaisujen etulinjassa myös silloin, kun kyse on lääkinnällisistä laitteista.

Ota yhteyttä

Kosti Niemelä

Account Executive

kosti.niemela@gofore.com

+358407660654

Takaisin ylös